Dix ans de tamoxifène augmente le taux de survie au cancer

«Les décès dus au cancer du sein sont réduits de moitié si les patients reçoivent du« médicament miracle »du tamoxifène pendant 10 ans, et non cinq», rapporte le Daily Mail.

Ce titre est basé sur une étude de l’efficacité et des effets secondaires d’un traitement prolongé au tamoxifène chez des femmes atteintes d’un cancer du sein sensible aux œstrogènes à un stade précoce.

Comme leur nom l’indique, les cancers du sein sensibles aux œstrogènes (ER) sont des excroissances de cellules cancéreuses qui sont stimulées par l’hormone œstrogène. Le tamoxifène est utilisé pour bloquer les effets de l’œstrogène sur ces cancers du rein.

Le tamoxifène est généralement offert en même temps que d’autres traitements contre le cancer du sein et il est généralement recommandé de poursuivre le traitement avec ce médicament pendant cinq ans après la fin des autres traitements. C’est parce que la recherche a montré qu’un traitement à long terme du tamoxifène peut réduire le risque de récidive du cancer du sein et peut également aider à prévenir les décès par cancer du sein.

Les chercheurs ont pensé qu’un traitement prolongé de 10 ans pourrait offrir d’autres avantages. Ils ont en effet constaté que la récurrence du cancer était plus faible chez les femmes recevant 10 ans de traitement par rapport aux femmes recevant les cinq années standard de traitement.

Une grande partie de cet avantage ajouté s’est produite 10 ans ou plus après le diagnostic initial du cancer. Cela peut être particulièrement important pour les femmes plus jeunes atteintes d’un cancer du sein précoce, où l’impact potentiel de la récurrence du cancer en termes d’espérance de vie peut être plus préoccupant.

Dans l’ensemble, cette vaste étude suggère que le traitement prolongé au tamoxifène pourrait être plus efficace pour certaines femmes que la norme actuelle de traitement. D’autres études sont en cours pour mesurer les avantages et les risques à long terme de cette option de traitement plus précisément.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Université d’Oxford et d’autres institutions à travers le monde. Elle a été financée par Cancer Research UK, le UK Medical Research Council, l’US Army, EU-Biomed et AstraZeneca UK (un fabricant de tamoxifène).

Alors que le financement par une entreprise pharmaceutique peut représenter un conflit d’intérêts potentiel, les chercheurs ont souligné que «l’étude a été conçue, menée, analysée, interprétée et rapportée par les enquêteurs indépendamment de tous les organismes de financement».

L’étude a été publiée dans la revue médicale revue par les pairs The Lancet.

Généralement, les médias ont rapporté l’histoire avec précision. Même si le Daily Mail a qualifié le tamoxifène de «médicament miracle» de manière simpliste, il a insisté sur le fait que l’utilisation à long terme du tamoxifène est associée à des risques et à des avantages tels qu’une légère augmentation du risque de développement endométrial ou cancer de l’utérus.

Heureusement, toutes les histoires ont inclus le fait que le tamoxifène n’est efficace que pour les cancers du sein ER-positifs.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé comparant les résultats (récurrence du cancer et mortalité) pour deux groupes de femmes:

les femmes traitées avec un cours de cinq ans de tamoxifène

les femmes traitées avec un cours de 10 ans de tamoxifène

Des recherches antérieures sur les femmes atteintes d’un cancer du sein avec ER-positif ont montré que les femmes qui reçoivent du tamoxifène pendant cinq ans ont un risque plus faible de récurrence du cancer que celles qui n’ont pas de traitement.

Le tamoxifène a également été trouvé pour réduire le risque de mourir d’un cancer du sein au cours des dix premières années suivant le diagnostic du cancer.

Les chercheurs ont pensé que ce bénéfice pourrait être encore plus grand avec un traitement plus long.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Pour évaluer l’efficacité du traitement prolongé (10 ans) versus standard (5 ans), les chercheurs ont recruté des femmes atteintes d’un cancer du sein qui recevaient actuellement du tamoxifène dans le cadre de leur traitement. Ils ont assigné au hasard les femmes soit à l’arrêt du traitement à cinq ans, par la pratique standard, ou continuer le traitement pour un autre cinq ans.

Toutes les femmes avaient une maladie à un stade précoce et ont reçu une thérapie qui, selon leurs médecins, avait complètement éliminé les cellules cancéreuses du tissu mammaire. Cela signifiait qu’au début de l’essai, toutes les femmes étaient indemnes de maladie connue.

Les chercheurs ont suivi les femmes et ont comparé les taux de récurrence du cancer et les décès entre les deux groupes.

Ils ont également examiné les effets secondaires associés au traitement médicamenteux dans les groupes de traitement de cinq et dix ans.

En dehors de la durée du traitement par le tamoxifène, les femmes ont poursuivi leur traitement habituel avec leur médecin habituel. Les chercheurs ont recueilli des informations chaque année sur l’état du traitement, la récurrence du cancer du sein, les nouveaux cancers (y compris le cancer de l’endomètre, qui est un effet secondaire connu du traitement au tamoxifène) et les décès au cours de l’année précédente.

Le statut ER de ces femmes variait: 6 048 femmes avaient un cancer RE-négatif ou leur statut ER était inconnu.

Ces femmes ont été incluses dans l’analyse des effets secondaires du tamoxifène, mais pas dans l’analyse principale des récidives et de la mortalité.

Cela signifie que les résultats de la récidive et de la mortalité ne doivent être interprétés que comme se rapportant aux femmes atteintes d’un cancer ER-positif, et non à tous les cas de cancer du sein.

La période de suivi de l’essai était de 15 ans après le diagnostic du cancer du sein.

Quels ont été les résultats de base?

Dans le groupe de traitement de 10 ans, au cours de la période de suivi, il y avait:

617 récurrences

331 décès par cancer du sein

Dans le groupe de cinq ans, il y avait:

711 récurrences

397 décès par cancer du sein

Dans leurs analyses primaires des 6 846 femmes atteintes d’un cancer du sein avec ER-positif, les chercheurs ont découvert qu’un traitement de 10 ans entraînait des taux plus faibles de récurrence et de mortalité par rapport au traitement pendant cinq ans. Cependant, cet effet n’était significatif qu’après 10 ans de suivi. Les chercheurs ont constaté que:

il n’y avait pas de différences significatives dans la récurrence du cancer du sein entre les deux groupes après cinq à neuf ans de suivi (rapport de taux (RR) 0,90, intervalle de confiance à 95% (IC) 0,79 à 1,02)

il n’y avait pas de différences significatives dans les décès dus au cancer du sein entre les deux groupes après cinq à neuf ans de suivi (RR 0,970, IC à 95% 0,79 à 1,18)

après 10 ans ou plus de suivi, il y avait une réduction de 25% du taux de récurrence du cancer du sein chez les femmes traitées pendant 10 ans contre 5 ans (RR 0,75, IC 95% 0,62 à 0,90)

après 10 ans ou plus de suivi, il y avait une réduction de 29% du taux de mortalité due au cancer du sein chez les femmes traitées pendant 10 ans contre 5 ans (RR 0,71, IC à 95% 0,58 à 0,88)

En comparant les effets secondaires du traitement signalés par 12 894 femmes atteintes d’un cancer du sein de statut ER, les chercheurs ont constaté que, comparativement aux femmes traitées pendant cinq ans, les personnes recevant un traitement prolongé au tamoxifène avaient:

pas de différence significative de décès due à d’autres causes que le cancer du sein (RR 0,99, IC à 95% 0,89 à 1,10) ou un AVC (RR 1,06, IC à 95% 0,83 à 1,36)

un taux d’hospitalisation ou de décès dû à une embolie pulmonaire supérieur de 87% (RR 1,87, IC à 95% 1,13 à 3,07)

un taux d’hospitalisation ou de décès de 74% plus élevé en raison du cancer de l’endomètre (RR 1,74, IC à 95% 1,30 à 2,34)

un risque inférieur de 24% de cardiopathie ischémique (RR 0,76, IC à 95% 0,60 à 0,95)

Dans l’ensemble, le risque cumulatif de mourir d’un cancer du sein entre 5 et 14 ans après le premier diagnostic était de 12,2% dans le groupe traitement prolongé contre 15,0% dans le groupe traitement standard, une réduction du risque absolu de 2,8% mortalité de 28 pour 1 000 femmes).

Du côté des méfaits, au cours de la même période de suivi, le risque cumulatif de développer un cancer de l’endomètre était de 3,1% dans le groupe élargi contre 1,6% dans le groupe standard. Le risque de mortalité de ces nouveaux cancers de l’endomètre était de 0,4% dans les groupes étendus et de 0,2% dans les groupes standard, avec une augmentation absolue du risque de 0,2% (ou une augmentation de la mortalité par cancer de l’endomètre de deux pour 1 000 femmes).

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs ont conclu que «pour les femmes atteintes d’ER-positifs, le maintien du tamoxifène à 10 ans au lieu de s’arrêter à cinq ans réduit encore la récurrence et la mortalité, en particulier après 10 ans» et que ces résultats «suggèrent Le traitement au tamoxifène peut réduire de moitié la mortalité par cancer du sein au cours de la deuxième décennie suivant le diagnostic. « 

Conclusion

Cette étude suggère que le traitement prolongé par le tamoxifène peut apporter d’autres avantages aux femmes atteintes d’un cancer du sein ER-positif au détriment d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de cancer de l’endomètre.

L’équilibre semble favoriser le bénéfice du traitement, avec une réduction absolue de la mortalité par cancer du sein de 2,8% par rapport à une augmentation absolue de la mortalité par cancer de l’endomètre de 0,2%.

Cet essai a plusieurs forces, y compris la grande taille de l’étude, le suivi à long terme, et le suivi similaire dans chaque groupe de traitement.

Les résultats d’efficacité ne devraient être considérés comme s’appliquant qu’au groupe spécifique de femmes incluses dans l’étude – les femmes atteintes d’un cancer du sein ER à un stade précoce qui a répondu au traitement initial, les laissant libres de maladie après le traitement initial.

Les auteurs rapportent que des études antérieures montrent que les effets secondaires observés après cinq ans de traitement au tamoxifène comprennent le cancer de l’endomètre (cancer de la muqueuse de l’utérus) et la maladie thromboembolique (maladies impliquant des caillots sanguins).

Cette étude montre que ces risques sont plus élevés chez les femmes traitées au tamoxifène pendant 10 ans que chez les femmes ayant reçu cinq ans de traitement.

Les chercheurs affirment que le risque accru de décès dû à de nouveaux cas de cancer de l’endomètre est « largement dépassé dans la maladie ER-positive par la diminution de la mortalité par cancer du sein ».

Malgré les résultats prometteurs de cette étude, il est peu probable que sa publication entraîne un changement du jour au lendemain dans le traitement du cancer du sein ER-positif au stade précoce par les médecins. Les chercheurs en cancérologie ont tendance à faire preuve de prudence et la plupart d’entre eux souhaiteraient obtenir des informations plus détaillées sur les avantages et les risques potentiels du traitement au tamoxifène à long terme avant tout changement dans la façon dont les femmes atteintes de cancer du sein sont traitées.

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