Décision de ne pas réduire les médicaments contre le dysfonctionnement érectile à «une opportunité perdue»

La TGA a de nouveau rejeté des propositions visant à permettre aux pharmaciens de délivrer des médicaments contre la dysfonction érectile sans ordonnance.

Les risques associés à l’OED siledanfil et au vardénafil l’emportaient sur les avantages, selon une décision provisoire rendue publique la semaine dernière.

Les pharmaciens avaient espéré être en mesure de fournir un maximum de huit doses de jusqu’à 50 mg de siledanfil ou de 10 mg de vardénafil sans ordonnance.

La proposition de réduire le siledanfil comprenait des ajouts à la liste des avertissements et une demande de publicité directe du médicament auprès des consommateurs.

Cependant, le régulateur a dit qu’il y avait un certain nombre de préoccupations au sujet de la proposition qui a laissé à sa décision de garder les deux médicaments sur le S4:

Il y avait de plus en plus de preuves d’un lien entre la dysfonction érectile et les maladies cardiovasculaires.

Les événements indésirables et les interactions médicamenteuses étaient potentiellement graves.

On craignait que les hommes ne divulguent pas de contre-indications à un pharmacien.

Permettre aux pharmaciens de fournir les médicaments sans ordonnance pourrait augmenter le risque de diagnostic ou de traitement inapproprié.

Les hommes pourraient contourner l’évaluation médicale menant à des résultats de santé plus mauvais.

L’Australian College of Pharmacy a décrit la décision comme une «occasion manquée» d’améliorer le dépistage chez les hommes à risque de maladies cardiovasculaires et autres.

Les pharmaciens étaient les professionnels de la santé les plus accessibles pour les hommes qui voulaient discuter de la dysfonction érectile, a déclaré le Dr Brett MacFarlane, directeur de l’éducation et de la recherche du collège.

Les pharmaciens néo-zélandais qui ont assisté à un récent séminaire universitaire ont été surpris par la décision de la TGA, a-t-il dit.

Depuis 2014, les pharmaciens néo-zélandais ayant suivi une formation ont été en mesure de fournir jusqu’à 12 doses de 100 mg de siledanfil sans ordonnance à des hommes âgés de 35 à 70 ans.

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